天天熱議:退燒藥供不應求還將持續一段時間
產能完全不缺,但釋放需要時間,過渡期的當務之急是禁止搶購囤積,讓真正需要的患者能夠拿到藥.
編者按:本文來自微信公眾號 財經十一人,作者:李廷禎 劉丁,創業邦經授權發布。
最近兩周,新冠病毒感染者快速增加,但撲熱息痛、布洛芬等退燒鎮痛藥大面積斷貨。不僅藥店等零售渠道斷貨,醫院也開始斷貨。
(資料圖片)
北京某三甲醫院一位醫護人員向《財經十一人》透露:“目前我院不缺注射類、飲片類藥品,但口服處方藥還是很缺,特別是布洛芬緩釋膠囊依然斷貨。中成藥大部分也缺貨,金銀花、柴胡都缺貨,唯有連花清瘟不缺。”
這一背景下,“2塊錢20片”的良心價,讓東北制藥(000597.SZ)一夜間贏得萬眾掌聲。一些地方政府為緩解購藥壓力,要求銷售方化整為零,將整盒藥物拆成“每包六粒”,供居民實名制限量購買。
《財經十一人》的調研顯示,作為全球最大的退燒藥生產國,中國醫藥工業產能充裕,但由于此前產能閑置,調整生產能力需要時間,目前的供求緊張形勢仍將持續一個月以上。
過渡期內,當務之急是禁止搶購囤積,讓真正需要的患者能夠拿到藥。
01 中國撲熱息痛產能超過全球一半感冒發燒使用的解熱鎮痛藥物,制劑林林種種,但主要的化工原料藥就是幾種,其中以撲熱息痛和布洛芬為主,見表1。
“撲熱息痛”是Paracetamol的中文音譯,即對乙酰氨基酚,是全球最常用的非抗炎解熱鎮痛藥,被WHO列入《世界衛生組織兒童基本藥物標準清單》。
2022年7月,撲熱息痛生產商之一的河北冀衡藥業股份有限公司,遞交了IPO招股說明書申報稿。該申報稿透露,全球撲熱息痛的產能約為19萬噸,供應商主要有山東濰坊魯安藥業、河北冀衡藥業、Mallinckrodt Pharmaceuticals(馬林克羅制藥)、安徽豐原藥業(000153.SZ)等等,國內主要公司撲熱息痛產能,超過全球總產能的一半,見表2。
2021年,全球撲熱息痛銷量約為14.85萬噸,較2020年減少了14.10%,產能利用率不足80%;但因為漲價,市場規模卻同比增長了22.59%。
而國內,一方面因為撲熱息痛的上游原料對乙酰氨基酚發生短缺,另一方面因為嚴控“四類藥品”(退燒、止咳、抗病毒、抗生素)的銷售,導致2021至今,國內撲熱息痛產能利用率嚴重不足,見表3。
從表3可以看出,冀衡藥業股份有限公司的產能利用率,有很強的韌性。在2020年高峰時刻,產量可以達到設計產能的156.28%。
換言之,2.5萬噸的撲熱息痛設計產能,滿負荷生產可以達到3.9萬噸的產量。
中國共擁有近十萬噸撲熱息痛設計產能,若能滿負荷生產,產量完全能夠滿足市場需求。
02 中國布洛芬產能有足夠彈性我們再來看布洛芬的供需基本面。
布洛芬,即Ibuprofen(異丁苯丙酸),它還有一個名字叫“努拔風”,國人認為頭疼感冒是多是中了風寒,故以此命名。
這也是一種解熱鎮痛類的非甾體抗炎藥,其作用強而副作用小,于是在全世界范圍內得到廣泛應用,和撲熱息痛、阿司匹林、安乃近一起,并列為解熱鎮痛藥四大支柱。
全球布洛芬產能主要集中在美國SI Group、德國巴斯夫、印度Strides Shasun和IOL CP,以及中國的山東新華制藥(000756.SZ/00719.HK)和湖北亨迪藥業(301211.SZ)等少數公司手中。
《中國布洛芬原料藥市場分析報告》數據顯示,2021年,中國布洛芬國內需求量僅為1722.60噸,但總產能1.4萬噸,約占全球產能1/3,產品主要用于出口。其中,新華制藥產能8000噸/年;去年剛上市的亨迪藥業產能3500噸/年,IPO的第一個項目就是把布洛芬產能擴大到5000噸/年。
從表4可以看出,2020年亨迪藥業的產量達到了4239噸,是設計產能的121%,亦是彈性十足。
亨迪藥業的招股書顯示,布洛芬原料藥的上游產品異丁基苯,需要從印度兩家公司進口。該產品的生產技術難度并不高,但兩家印度公司因為研發和生產歷史較長,已經形成了全球供應的規模優勢和成本優勢——這是國內布洛芬原料藥增產的一大掣肘。
《財經十一人》從新華制藥和亨迪藥業的證券部了解到,兩家公司都有大量海外訂單,必須保證海外長協大客戶的供應,不能違約,其產能無法全部用于國內市場。
2022年上半年,新華制藥和亨迪藥業的海外收入占比,分別為33.41%和54.82%。
兩家公司均表示,已在加班加點保供應,產能會陸續跟上。
03 應對疫情需要多少退燒藥?需求完全隨疫情發展而變,很難準確預測,但我們可以做一個粗線條的分析,按最大化的需求量,來倒推產能是否夠用。
假設全中國14億人口都有可能感染,所有人都需要服用撲熱息痛或布洛芬,按一日兩次、一次一片,5日藥量計算,那總需求為140億片。
一般而言,每片熱鎮痛藥含有0.3克撲熱息痛或布洛芬,那這兩種藥的最大需求量為4200噸左右。
若這4200噸藥中,四分之三為撲熱息痛,四分之一為布洛芬,即撲熱息痛的需求量為3150噸,布洛芬的需求量為1050噸。
考慮到重復感染,按每人一年感染兩次計算,藥量翻倍,則撲熱息痛的需求量為6300噸,布洛芬的需求量為2100噸。
這個需求量,相對于中國十萬噸撲熱息痛和1.4萬噸布洛芬產能而言,可謂輕松應對。即便考慮到不得違約的出口需求,既有產能也完全能夠應對自如。
此外,雖然這兩種藥是此輪疫情推薦率和使用率最高的退燒藥,但退燒藥并非只有這兩種,其它的西藥和中藥也有類似療效。
根據國家藥監局數據,中國已經上市的退熱、止咳、抗菌、抗病毒等四類藥品共有194種,涉及批準文號約9000多個,其中撲熱息痛有效批文號986個,布洛芬有效批文號558個。制劑企業數量眾多,加工能力巨大。
04 產能跟上需求得花三四十天出現商品短缺無非兩個原因,一是需求過大,二是供給不足。
雖然藥企不缺產能,但產能均衡分布于全年,不可能一個月拿出一年的產量,而疫情發展卻是一日千里,藥品需求集中爆發。部分國人大量囤藥,更是加劇了供求矛盾。
化工藥物的生產,內控和政府監管都非常嚴格,安全環保衛生,每個領域都必須符合國家標準。所以,即便產能有彈性有潛力可挖,擴產也必須得到監管部門的批準。
由于此前嚴控管四類退燒藥,原料藥和制劑生產企業都已經大幅壓縮了解熱鎮痛類藥物的生產計劃。面對突然爆發的需求,他們必須從生產流程的第一個環節抓起,先備料,再調配工人,同時檢修停產的設備,這些都需要時間。
在原料藥企業完成上述所有生產流程后,才能把原料藥通過物流企業發給制劑企業,這些企業再完成同樣的生產流程,才能產出成品藥供應醫院、藥店和其它渠道,最終抵達千家萬戶。
一位藥企老總估計,走完上述幾個流程,總共需要30-40天。
12月20日,國家藥監局副局長黃果表示,“對于已經上市但需要擴大供給的,各級藥品監管部門將采取靠前服務,加快藥品上市后變更審批程序,允許企業采取委托生產等多種辦法,快速增產擴能”。
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關鍵詞: 撲熱息痛
責任編輯:hnmd004
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